赢创先进生物材料生产工厂在美投产 将助力制药和医疗应用发展

来源:慧正资讯 2020-05-22 15:05

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该现代化CDMO基地提升了RESOMER®生物可吸收聚合物的GMP生产能力,以满足全球市场需求

赢创位于德国的生物材料工厂协同发展,双重货源选择,提升供应保障

CMO服务范围进一步扩大,为客户提供其辅料的大规模和商业化生产

赢创工业集团近日宣布其位于美国伯明翰市的先进生物材料工厂成功投入运行,以满足全球对RESOMER®生物可吸收聚合物的市场需求。该聚合物主要应用于注射用药产品以及植入式医疗器械材料。得益于新工厂的落成,赢创还将为客户提供合同制造(CMO)服务,使客户能够将专利辅料的生产进行外包。

新工厂面积为2800平方米,拥有多个洁净室、反应器、专业净化及微粉化系统等配套设备。协同周边工厂,赢创在美国的生产基地可为客户提供生物材料的综合服务,可支持RESOMER®标准或定制产品从最初可行性研究到商业化生产项目。

该合同研发及制造(CDMO)基地已成功通过美国食品及药物管理局(FDA)和欧盟相关机构的检验,可提供一系列注射用药产品的配方开发和GMP制药服务,以及植入式医疗器械的应用开发和量产服务。

赢创将位于美国伯明翰和德国达姆施塔特的两座生物材料工厂所使用的设备和工艺进行对接融合,使得制药和医疗器械客户也可从一系列的双重货源选择中受益。

赢创医药健康业务线生物材料全球负责人Andreas Karau博士表示:“我们先进的生物材料工厂已在伯明翰投入使用,这意味着在RESOMER®生物可吸收聚合物标准和定制产品的供应方面,医疗器械和制药客户能不受任何临床或商业规模的限制,获取更大的灵活性。我们现在还可以提供更广泛的CMO服务,以支持客户扩大自己的专利生物材料和其它辅料的生产规模和商业供应。”

赢创伯明翰实验室的工厂经理John Daly先生表示:“伯明翰现在是全球知名的生物材料设计、开发和供应中心。无论客户的产品规格或批量要求有多严格,凭借我们的专业技术、操作灵活性和监管记录,都可提供更高的质量水平与供应保证。”

医药健康业务线隶属于赢创营养与消费化学品业务板块,为全球1000多家制药、营养和医疗器械客户提供服务。以RESOMER®生物可吸收聚合物为代表的生物材料组合、以及Endexo®表面改性技术和应用技术服务是医药健康这一增长引擎的核心要素,将为赢创的营利性和均衡增长提供助力。

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